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为进一步落实南华县医疗器械经营使用单位的主体责任，保障辖区群众用械安全，南华县市场监督管理局结合辖区实际，突出重点单位、重点品种全面开展无菌和植入性医疗器械监督检查，打击违法违规行为，规范医疗器械市场秩序。
此次专项检查采取企业自查、监督检查和督促指导相结合的方式，对辖区内无菌和植入类医疗器械经营与使用单位“进、销、存”全链条进行全面监督检查。执法人员重点检查用于新冠肺炎疫情防控使用的医用防护服、医用口罩等量大面广的医疗器械、高值医用耗材及一次性使用输注器具等医疗器械的购销渠道是否合法、经营企业是否合法;产品资质是否齐全、是否符合标准或技术要求;运输、贮存条件是否符合要求;使用单位是否建立相关覆盖全过程质量管理制度、使用记录及执行情况是否纳入信息化管理系统、是否履行医疗器械不良事件监测等。对存在问题的单位，责令其进行整改，并持续进行跟踪，保证问题整改到位，严格依法查处违法行为，确保辖区医疗器械经营使用单位合法合规经营。
检查中，南华县市场监督管理局还通过各种形式开展医疗器械相关法律法规宣传，督促企业加强医疗器械相关知识学习提升自身质量管理能力，严格按照法律法规要求和质量管理体系从事经营使用活动，切实保障公众用械安全。
截至目前，共检查无菌和植入性医疗器械经营使用单位93家次，责令整改5家，立案查处1起。下一步，南华县市场监督管理局将继续加强医疗器械监督检查，全力杜绝安全隐患，保障人民群众用械安全。(余爱兰 赵大勇)
责任编辑：杨德祥
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